Arzneimittel- und Apothekenrecht der Deutschen Demokratischen Republik: Lieferung 8 [Lieferung 8. Reprint 2021 ed.] 9783112535301, 9783112535295

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ARZNEIMITTELUN D APOTHEKENRECHT der Deutschen Demokratischen Republik Gesetzessammlung mit Kommentar 8. Lieferung Herausgegeben von OPhR Prof. Dr. sc. nat. JOACHIM RICHTER OPhR Prof.Dr. sc.phil. Dr.rer. nat. HANS-JOACHIM SEIDLEIN OPhR Dr. rer. nat. MANFRED BÖHM Diplom-Jurist HANS GEORG KEUNE Diplom-Jurist OPhR Dr. Dr. EGBERT GUEINZIUS

AKADEMIE-VERLAG • B E R L I N 1983

Erschienen im Akademie-Verlag, DDR -1086 Berlin, Leipziger Straße 3—4 © Akademie - Verlag Berlin 1983 Iizenznummer: 202 • 100/517/83 Printed in the German Democratic Republic Gesamtherstellung: VEB Druckhaus „Maxim Gorki", 7400 Altenburg LSV 2097, 2887 Bestellnummer: 763 016 5 (3069/8) DDR 6 0 , - M

Spezielle Benutzungshinweise zur 8. Lieferung A r z n e i m i t t e l - und A p o t h e k e n recht der D D R — Gesetzessammlung mit Kommentar — Redaktionsschluß für die in' die 8. Lieferung aufgenommenen 15. 3. 1981

Rechtsvorschriften:

Die 8. Lieferung ist nach Entfernen der nachstehend aufgeführten Seiten wie folgt einzuordnen : Zu entfernen:

Einzuordnende Teile der 8. Lieferung

Benutzungshinweise Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel B S. 1 (3. Lieferung)

Allgemeine Benutzungshinweise Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel B S. 1 - 3

Ergänzungsinhaltsverzeichnis Kapitel B S. 1 —2 (5. Lieferung) B 06 31 S. 1 —13 (5. Lieferung) B 06 33 S. 1 - 9 (5. Lieferung) Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel C S. 1 —42 (6. Lieferung)

B 03 46

Ergänzungsinhaltsverzeichnis Kapitel C S. 1 (7. Lieferung)

AAR 8. Lieferung

S. 1 - 4

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel C S. 1 - 4 2

C 01 00 Korn. C 02 01 20 C 02 01 21 C 02 04 08 C 02 04 11 C 03 01 10 C 04 02 60 C 04 02 61 C 04 02 61 01 C 04 02 62 C 04 02 63 C 04 02 64 C 05 04 01 Ollnt.

S. 1--17 S. 1 S. 1--18 S. 1--20 S. 1-- 5 S. 1-- 2 S. 1 S. 1 --6 S. 1 S. 1 S. 1-- 2 S. 1-- 2 S. 1-- 4

Hinweise zum Einordnen der 8. Lieferung

C 05 04 20 S. 1 - 2 (2. Lieferung)

C 05 05 01 S. 1 7 - 2 0 (1. Lieferung)

C 06 02 30 C 06 02 60 C 06 05 06

S. 1 —7 (2. Lieferung) S. 1—10 (5. Lieferung) S. 1—6 (2. Lieferung)

C 06 07 01 S. i - 1 (2. Lieferung)

C 06 07 35 S. 1 - 4 (5. Lieferung)

C 06 11 Ol S. 1 — 10 (1. Lieferung) C 06 90 20 S. 1 - 2 (5. Lieferung)

4

(2)

C 05 04 20

S. 1 - 2

C 05 04 80

S. 1 - 2

C 05 05 01 C 05 07 01 Int. C 05 08 30 C 05 09 55 C 05 12 51 C 05 12 52 C 06 05 30 Int. C 06 05 50

S. 1 7 - 2 0 S. 1 - 6 S. 1 - 3 S. 1 - 2 S. 1 S. 1 - 2 S. 1 - 3 S. 1 - 4

C 06 07 01

S. 1 - 1 0

C 06 07 C 06 07 C 06 07 C 06 07

S. 1 - 4 S. 1 S. 1 - 2 S. 1

02 08 09 15

C 06 07 35 C 06 07 90 C 06 09 02 C 06 09 21 01 C 06 09 69 C 06 09 69 01 C 06 09 69 02 C 06 09 79 C 06 09 79 01 C 06 12 01 Kom. C 06 12 50 Kom. C 06 12 80 C 06 13,08 C 06 13 09

S. S. S. S. S. S. S. S. S. S. S. S. S. S.

1-3 1—2 1-7 1-5 1-2 1—3 1 —2 1 —3 1-3 1-4 1-3 1-2 1-9 1

C 06 90 20

S. 1 - 2

C 07 40 C 08 05 C 08 70

S. 1 - 4 S. 1 —2 S. 1

(3)

Hinweise zum Einordnen der 8. Lieferung

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel D S. 1 —3 (6. Lieferung)

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel D S. 1 - 3

Ergänzungsinhaltsverzeichnis Kapitel D S. 1 (7. Lieferung)

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel F S. 1—3 (6. Lieferung)

D 05 01 D 05 01 Kom.

S. 1 - 7 S. 1 - 9

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel E S. 1 - 2 E 01 01 E 01 02 E 01 20 E 01 20 Int. E Ol 30 E Ol 30 Int. E 02 Ol E 02 10 E 02 11 E 02 12 E 03 Ol E 04 Ol E 05 Ol

S. 1 - 6 S. 1 - 2 2 S. 1 - 2 S. 1 —37 S. 1 - 2 S. 1 —26 S. 1 - 1 1 S. 1 - 2 S. 1 - 2 S. 1 S. 1 - 1 0 S. 1 - 7 S. 1

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel F S. 1 - 3

Ergänzungsinhaltsverzeichnis Kapitel F S. 1 (7. Lieferung) F 02 04 F 03 20 F 04 03

S. 1 - 3 S. 1 - 1 2 S. 1 - 3

Ergänzungssachregister

S. 1 — 000

G 13 Ol S. 1 - 2 6 (4. Lieferung)

AAR 8. Lieferung

Allgemeine Benutzungshinweise

Es ist zu empfehlen, vor dem Arbeiten mit der Gesetzessammlung diese Hinweise in Verbindung mit dem Vorwort aufmerksam zu lesen. Das Werk ist in neun Kapitel gegliedert. Eine Übersicht über diese Kapitel finden Sie am Anfang der Sammlung. Die Gesamtgliederung (Kapitel, Unterkapitel und Abschnitt) befindet sich, als „Gliederung" bezeichnet, am Anfang des 1. Bandes. Jedes Kapitel beginnt mit einem Inhaltsverzeichnis, das sowohl die Bezeichnungen der Unterkapitel und Abschnitte als auch die Überschriften der Titel enthält. Innerhalb der einzelnen Kapitel ist folgende Unterteilung vorgenommen worden: — Gesetzliche Bestimmungen, Verfügungen, Richtlinien, Empfehlungen u.a. — Kommentare und kommentierende Übersichten — Internationale Konventionen, Verträge und Empfehlungen — Literaturbeiträge — Inhaltsverzeichnis, Sachregister

(ohne farbliche Kennzeichnung) (grüne Randleiste) (rote Randleiste) (gelbe Randleiste). (schwarze Randleiste)

Das erste Unterkapitel eines jeden Kapitels enthält grundsätzliche Ausführungen und Bestimmungen über das betreffende Gebiet. Hierunter sind insbesondere Rechtsnormen mit der höchsten Rangstufe zu verstehen. Z. B. : C Ol Ol Arzneimittelgesetz; F Ol Ol Giftgesetz. Die weitere Gliederung erfolgt nach Sachverhalten bzw. -gebieten (Abschnitte). Die Kommentare, Internationalen Konventionen ... sowie die Literaturbeiträge sind ebenso gegliedert und unterscheiden sich von den Rechtsnormen durch farbige Randleisten sowie durch die Bezeichnung ,,Kom.", „Int." bzw. ,,Lit." unter der jeweiligen Registernummer. Die Registernummer wird wie folgt gebildet: Z. B . : C 02 02 10 = AO über die ALB f. radioaktive Stoffe C = Kennbuchstabe des Kapitels „Arzneimittelrecht" 02 = Unterkapitel „Bestimmungen in bezug auf spezielle Arzneimittel" 02 = Abschnitt „Radioaktive Arzneimittel" 12 = Titel „Anordnung über die Allgemeinen Leistungsbedingungen für radioaktive Stoffe"

AAR 8. Lieferung

Hinweise zum Einordnen der 8. Lieferung

(2)

Die Seitenzahl wird unabhängig von der Registernummer als kleingedruckte arabische Ziffer angegeben. Da sich bestimmte Sachverhalte gleichberechtigt verschiedenen Gebieten zuordnen lassen z. B. die „Richtlinie für die Prüfung von Seren, Impfstoffen und anderen Arzneimitteln zur Anwendung in der Humanmedizin" sowohl C 02 Ol als auch C 05 Ol und innerhalb der Unterkapitel entwicklungsbedingt nicht immer ein chronologisch oder inhaltlich konsequentes System eingehalten werden kann, wird zum Auffinden gesuchter Fakten unter Umständen ein Nachschlagen im Sachregister am schnellsten zum Ziele führen. Das Sachregister weist bei den gesuchten Schlagwörtern die komplette Registernummer, falls erforderlich mit Angabe des Paragraphen, unter dem der Sachverhalt zu finden ist, aus. Um ein exaktes Auswechseln von Seiten und das richtige Einordnen neuer Beiträge zu gewährleisten, ist auf dem unteren Rand einer jeden rechten Seite die mit einer entsprechenden Angabe im Inhaltsverzeichnis übereinstimmende Ordnungsnummer der Lieferung aufgedruckt. Beispiel: „AAR 8. Lieferimg".

8

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel B Allgemeine gesundheitsrechtliche Grundlagen

B Ol

Grundsätzliche Bestimmungen

B Ol 11 Int.

Bekanntmachung über die Annahme der Verfassung der Weltgesundheitsorganisation, die am 22. Juli 1946 in New York unterzeichnet und am 28. Mai 1959 von der X I I . Weltgesundheitsversammlung abgeändert wurde, durch die Deutsche Demokratische Republik vom 27. März 1974 (GBl. I I Nr. 14 S. 241) - Auszug i. d. F. der Bekanntmachung über die Annahme der von der 26. Weltgesundheitsversammlung am 22. Mai 1973 beschlossenen Änderung der Artikel 34 und 55 der Verfassung der Weltgesundheitsorganisation durch die Deutsche Demokratische Republik vom 24. 9. 1976 (GBl. I I Nr. 14 S. 294) - Auszug -

B Ol 12 Int.

Bekanntmachung über die Annahme der von der 26. Weltgesundheitsversammlung am 22. Mai 1973 beschlossenen Änderungen der Artikel 34 und 55 der Verfassung der Weltgesundheitsorganisation durch die Deutsche Demokratische Republik vom 24. 9. 1976 (GBl. I I Nr. 14'S. 294)

B 03

Medizinische Wissenschaften

B 03 43

Anweisung über die Rechtsfähigkeit Gesellschaften vom 10. 9. 1976 (VuM MfGe Nr. 11 S. 65)

B 03 46

Hinweise auf ausgewählte Empfehlungen und Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR

medizinisch-wissenschaftlicher

9

AAR 8. Lieferung

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel B

(2)

B 05

Leitung, Planung, Organisation und Finanzierung des Gesundheitswesens

B 05 02 60

Anweisung über die Rahmenrichtlinie für die Jahresplanung in den Einrichtungen des Gesundheits- und Sozialwesens — Rahmenrichtlinie — vom 20. Mai 1977 — Auszug — (YuM MfGe Nr. 7 S. 49)

B 05 02 60Kom. Kommentar zu B 05 02 60 B 06

Hygiene

B 06 10

Verordnung über die Staatliche Hygieneinspektion vom 11. Dez. 1975 (GBl. I 1976 Nr. 2 S. 17)

B 06 34

Dritte Durchführungsbestimmung zum Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung übertragbarer Krankheiten beim Menschen — Arbeit mit Erregern von übertragbaren Krankheiten — vom 25. Jan. 1966 (GBl. I I Nr. 16 S. 83) i. d. F. der AO zur Anpassung der geltenden Straf- und Ordnungsstrafhinweise — Anpassungsordnung — vom 12. Juni 1968 (GBl. I I Nr. 62 S. 400; GBl. I I Nr. 103 S. 827) und des Gesetzes über die Neufassung von Regelungen über Rechtsmittel gegen Entscheidungen staatl. Organe vom 24. Juni 1971 (GBl. I Nr. 3 S. 49)

B 06 41

Verordnung zur Verhütung und Bekämpfung der Tuberkulose vom 26. Okt. 1961 (GBl. I I Nr. 80 S. 509) i. d. F. der Verordnung zur Anpassung der geltenden Ordnungsstraf- und Übertretungsbestimmungen — Anpassungsverordnung — vom 13. Juni 1968 (GBl. I I Nr. 62 S. 363; Ber. GBl. I I Nr. 103 S. 827) der Verordnung über die Neufassung von Regelungen über Rechtsmittel gegen Entscheidungen staatlicher Organe vom 24. Juni 1971 (GBl. I I Nr. 54 S. 465) und der Zweiten Verordnung vom 15. Mai 1975 (GBl. I Nr. 28 S. 521) — Auszug —

10

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel B

12. Durchführungsbestimmung zur Verordnung zur Verhütung Bekämpfung der Tuberkulose — Röntgenreihenuntersuchungen vom 2. Juni 1975 — Auszug — (GBl. I Nr. 28 S. 522)

und

13. Durchführungsbestimmung zur Verordnung zur Verhütung und Bekämpfung der Tuberkulose — Tuberkulose-Schutzimpfungen — vom 2. Juni 1975 (GBl. I Nr. 28 S. 524)

B 03 46

Hinweise auf ausgewählte Empfehlungen und Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R

— Empfehlung zur Gestaltung der Arbeit mit den Angehörigen der jungen Intelligenz vom 27. Januar 1970 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " 1 ) Heft 1, S. 173 (1974)

— Empfehlung über die Rechte und Pflichten der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften bei der Herausgabe wissenschaftlicher Zeitschriften vom 23. April 1972 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 4, S. 296 (1981)

— Empfehlung zur neuzeitlichen Gestaltung von medizinisch-wissenschaftlichen Veranstaltungen vom 29. Januar 1974 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 1, S. 180 (1974)

— Empfehlung zur Gestaltung von Mitgliederversammlungen der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 1, S. 195 (1974)

— Empfehlung zu den Rechten und Pflichten der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften bei der Realisierung der Anordnungen über die Weiterbildung der Ärzte, Zahnärzte und Apotheker vom 15. November 1978 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 4, S. 320 (1981) 13

AAR 8. Lieferung

Empfehlungen u. ä. des Koordinierungsrates der med.-wiss. Gesellschaften

(2)

Empfehlung zur Pflege fortschrittlicher Traditionen in den medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R vom 16. September 1975 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR" Heft 2, S. 203 (1976)

Empfehlung zur Tätigkeit der regionalen medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften und zur Förderung des wissenschaftlichen Lebens in den Bezirken der DDR vom 18. November 1975 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR" Heft 3, S. 155 (1978)

Empfehlung über Ziel, Inhalt und Organisation der Stiftung und Verleihung wissenschaftlicher Preise durch die medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R vom 1. März 1977 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR" Heft 3, S. 190 (1978)

Vereinbarung zwischen der Akademie für Ärztliche Fortbildung der DDR und dem Koordinierungsrat der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R über die Zusammenarbeit beider Institutionen bei der Erhöhung der Qualität der medizinischen Betreuung vom 25. Januar 1974 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR" Heft 1, S. 197 (1974)

Vereinbarung zwischen dem Präsidium des Kulturbundes der D D R und dem Koordinierungsrat der med.-wiss. Gesellschaften über Grundsätze und Formen der Zusammenarbeit bei der Einbeziehung der medizinischen Intelligenz in das geistig-kulturelle Leben Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR" Heft 3, S. 160 (1978)

Hinweis über die Stellung, Rechte und Pflichten, Aufgaben und Arbeitsweise der Revisionskommissionen in den medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR vom 30. Juni 1971

(3)

Empfehlungen u. ä. des Koordinierungsrates der med.-wiss. Gesellschaften

B 03 46

Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 1, S. 187 (1974)

— Disposition über Aufgaben, Formen der Mitwirkung und Verantwortung der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften bei der Durchführung des Gemeinsamen Beschlusses vom 26. März 1974 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 1, S. 199 (1974)

— Konzeption über Aufgaben und Einbeziehung der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften in das System der Überführung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse in die Praxis der medizinischen Betreuung vom 16. März 1976 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 3, S. 186 (1978)

— Rahmenordnung für die Arbeit der Redaktionskollegien der medizinisch-wissenschaftlichen Zeitschriften der DDR vom 21. Dezember 1976 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 3, S. 168 (1978)

— Ordnung über die Stiftung und Verleihung der „Fritz-Gietzelt-Medaille" des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR vom 1. März 1977 Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 3, S. 194 (1978)

— Aufstellung wissenschaftlicher Preise, die von den medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften verliehen werden Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 4, S. 296 (1981)

— Aufstellung der von den medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften verliehenen Medaillen und Plaketten Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " Heft 4, S. 298 (1981) Verlag Volk und Gesundheit, Berlin. 15

AAR 8. Lieferung

Empfehlungen u. ä. des Koordinierungsrates der med.-wiss. Gesellschaften

(4)

Weitere Materialien aus Heft 4 (1981) der Schriftenreihe „Veröffentlichungen des Koordinierungsrates der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der D D R " — Die medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR Geschichte—Funktion—Aufgaben S. 1 - 2 3 4 — Empfehlung des Koordinieringsrates über die Mitwirkung der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften bei der Erhöhung von Qualität und Wirksamkeit der medizinischen Arbeit vom 20! September 1977 — Hinweise des Koordinierungsrates zur Verleihung von Ehren- und korrespondierenden Mitgliedschaften der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften der DDR vom 1. März 1978 — Hinweise des Koordinierungsrates zur Mitarbeit der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften bei der weiteren Entwicklung des Ärztlichen Begutachtungswesens vom 7. Juni 1978 — Empfehlung zur Gestaltung von bilateralen Gemeinschaftsveranstaltungen zwischen Partnergesellschaften der sozialistischen Länder vom 25. April 1975 — Aufgaben der medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften bei der Überführung wissenschaftlicher Ergebnisse in die medizinische Praxis Ergebnisdokument eines Kolloquiums vom 19.—21. April 1977

16

Kapitelinhaltsverzeichnis Kapitel C Arzneimittelrecht

C Ol

Arzneimittelgesetz mit Durchführungsbestimmungen

C Ol 00 Kom.

Kurze Darstellung der Entwicklung der Arzneimittelgesetzgebung

C Ol Ol

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln — Arzneimittelgesetz — vom 5. Mai 1964 (GBl. I Nr. 7 S. 101) i. d. F . des Anpassungsgesetzes vom 11. J u n i 1968 (GBl. I Nr. 11 S. 242; Ber. GBl. I I Nr. 103 S. 827) u n d des Neufassungsgesetzes vom 24. J u n i 1971 (GBl. I Nr. 3 S. 49)

C Ol 02

1. Durchführungsbestimmung zum Arzneimittelgesetz vom 15. Mai 1964 (GBl. I I Nr. 56 S. 485) i. d. F. der 4. D B vom 22. 2. 1968 (GBl. I I Nr. 25 S. 109), des Gesetzes über die Neufassung von Regelungen über Rechtsmittel gegen E n t scheidungen staatlicher Organe vom 24. 06. 1971 (GBl. I Nr. 3 S. 49), der 12. D B zum Arzneimittelgesetz vom 17. 5. 1976 (GBl. I Nr. 17 S. 248) und der AO über das Arzneibuch der D D R vom 14. 10. 1976 (GBl. I Nr. 41 S. 492)

C Ol 03

2. D B zum Arzneimittelgesetz — Gesundheitspflegemittel — vom 15. 5. 1964 (GBl. I I Nr. 56 S. 502) i. d. F. der Anpassungsanordnung vom 12. 06. 1968 (GBl. I I Nr. 6Si S. 400; Ber. Nr. 103 S. 827), der 8. D B zum Arzneimittelgesetz vom 6. 9. 1961 (GBl. I I Nr. 66 S. 573) u n d der 11. D B vom 7. 3. 1974 (GBl. I Nr. 19 S. 185)

C Ol 04

3. D B zum Arzneimittelgesetz — Medizintechnische Erzeugnisse — vom 13. 7. 1967 (GBl. I I Nr. 86 S. 641) i. d. F. der Anpassungs-AO vom 12. 6. 1968 17

AAR 8. Lieierung

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

(2)

(GBl. II Nr. 62 S. 400; Ber. Nr. 103 S. 827) i. d. F. der 6. DB zum AMG — Medizintechnische Erzeugnisse — vom 16. 8. 1976 (GBl. I Nr. 32 S. 405) C Ol 06

5. DB zum Arzneimittelgesetz methoden vom 26. 9. 1968 (GBl. II Nr. 115 S. 908)

C 01 08

7. DB zum Arzneimittelgesetz — Staatliche Prüfung von Seren, Impfstoffen und anderen Arzneimitteln — vom 16. 12. 1969 (GBl. II 1970 Nr. 6 S. 27) i. d. F. der 12. DB zum AMG — Prüfung von AM zur Anwendung in der Humanmedizin — vom 17. 5. 1976 (GBl. I Nr. 17 S. 248)

C 01 10

9. DB zum Arzneimittelgesetz — Medizinalfuttermittel — vom 7. 7. 1972 (GBl. II Nr. 50 S. 563)

C 01 11

10. DB zum Arzneimittelgesetz — Radioaktive Arzneimittel — vom 19. Febr. 1973 (GBl. I Nr. 11 S. 103) i. d. F. der 12. DB zum AMG vom 17. 5. 1976 (GBl. I Nr. 17 S. 248)

C 01 11 Kom.

Kommentar zur 10. DB zum Arzneimittelgesetz — Radioaktive Arzneimittel — vom 19. Febr. 1973

C 01 13

12. DB zum Arzneimittelgesetz — Prüfung von Arzneimitteln zur Anwendung in der Humanmedizin — vom 17. Mai 1976 (GBl. I Nr. 17 S. 248)

C 01 13 Kom.

Kommentar zur 12. DB zum Arzneimittelgesetz — Prüfung von Arzneimitteln zur Anwendung in der Humanmedizin — vom 17. Mai 1976

C 02

Bestimmungen in bezug auf spezielle Arzneimittel

C 02 01

Immunseren, Impfstoffe, Bakteriophagenzubereitungen

18

— Standardisierte

Laboratoriums-

(3)

Kapitelinhaltsverzeichnis : Kapitel C

C 02 Ol 10

Anordnung über die Durchführung künstlicher Immunisierungen zur Gewinnung von spezifischen Human-Immunplasmen vom 2. Mai 1972 (GBl. II Nr. 26 S. 299)

C 02 Ol 20

Mitteilung zur Richtlinie für die Prüfung von Seren, Impfstoffen und anderen Arzneimitteln zur Anwendung in der Humanmedizin vom 27. Juni 1980 (VuM MfGe Nr. 7 S. 62)

C 02 Ol 21

Richtlinie für die Prüfung von Seren, Impfstoffen und anderen Arzneimitteln zur Anwendung in der Humanmedizin vom 26. Juni 1980 (VuM MfGe SDr.)

C 02 Ol 30

Mitteilung über ein DDR-Referenzpräparat für die Human-Immunglobuline G, A und M vom 9. April 1974 (VuM MfGe Nr. 8 S. 52)

C 02 Ol 80

Information Nr. 5/74 für Bezirksapotheker aus dem Institut für Arzneimittelwesen der DDR vom 22. Mai 1974 — Auszug — Betr. : Hinweis des Institutes für Arzneimittelwesen der DDR zur Umkonfektionierung von staatlich geprüften und freigegebenen Arzneimitteln

C 02 02

Radioaktive Arzneimittel, Strahlenschutz

C 02 02 Ol

Verordnung über den Schutz vor der schädigenden Einwirkung ionisierender Strahlung — Strahlenschutzverordnung — vom 26. November 1969 — Auszug — (GBl. I I Nr. 99 S. 627)

C 02 02 02

1. Durchführungsbestimmung zur Strahlenschutzverordnung vom 26. Nov. 1969 — Auszug — (GBl. Nr. 99 S. 635)

C 02 02 03

DDR-Standard TGL 8544 Ionisierende Strahlung — Warnzeichen — verbindlich ab 1. 4. 1971

C 02 02 04

Fachbereichsstandard TGL 25293 Offene radioaktive Präparate — Kennzeichnung, Begleitschreiben (Zertifikat) — verbindlich ab 1. 1. 1971 10

AAR 8. Lieferung

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

(4)

C 02 02 05

Fachbereichsstandard TGL 25292 Umschlossene Strahlenquellen — Kennzeichnung, Begleitschreiben (Zertifikat) verbindlich ab 1. 1. 1971

C 02 02 06

Anordnung über die ärztliche Überwachung beruflich strahlenexponierter Personen und anderer Gruppen strahlenexponierter Personen aus der Bevölkerung vom 29. Sept. 1970 (GBl. II Nr. 84 S. 581)

C 02 02 06 01

Anweisung zur Verfahrensweise bei der Benennung verantwortlicher Ärzte für die medizinische Überwachung beruflich strahlenexponierter Personen vom 7. Juli 1971 (VuM MfGe 1971 Nr. 11 S. 57)

C 02 02 07

Anordnung über die personendosimetrische Überwachung beruflich strahlenexponierter Personen und einzelner Personen oder Personengruppen aus der Bevölkerung vom 9. Mai 1972 (GBl. II Nr. 29 S. 346)

C 02 02 08

Anordnung über Maßnahmen bei der Therapie mit ionisierender Strahlung vom 26. Juni 1974 (GBl. I Nr. 34 S. 330)

C 02 02 08 01

Anweisung zur Anordnung über Maßnahmen bei der Therapie mit ionisierender Strahlung vom 12. Aug. 1976 (VuM MfGe 1976 Nr. 10. S. 52)

C 02 02 09

Anordnung über die Weiterbildung auf dem Gebiet der Atomsicherheit und des Strahlenschutzes vom 27. Jan. 1975 . (GBl. I Nr. 10 S. 194)

C 02 02 10

Anordnung über die Allgemeinen Leistungsbedingungen für radioaktive Stoffe vom 17. März 1966 (GBl. II S. 245)

C 02 02 11

Muster eines Zertifikates für radioaktives Material

20

(5)

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

C 02 02 20

Anweisung über Grundsätze für den Strahlenschutz der Patienten in der Röntgendiagnostik vom 1. Juni 1978 (VuM MfGe Nr. 6 S. 41)

C 02 02 21

Grundsätze für den Strahlenschutz des Patienten in der Röntgendiagnostik — Auszug — (Mitteilungen des Staatlichen Amtes für Atomsicherheit und Strahlenschutz 15 (1978) Nr. 2)

C 02 02 30

Hinweise auf nicht abgedruckte Rechtsvorschriften auf dem Gebiet des Strahlenschutzes

C 02 02 35

Hinweis zur Strahlenschutzüberwachung beim Betrieb von Röntgeneinrichtungen in staatlichen Einrichtungen des Gesundheitswesens vom 16. März 1973 (VuM MfGe 1973 Nr. 7 S. 73)

C 02 02 36

Hinweis zur Erteilung von Strahlenschutzgenehmigungen für den Betrieb von Röntgenschirmbildeinrichtungen bei der VRRU vom 13. Jan. 1975 (VuM MfGe 1975 Nr. 4 S. 23)

C 02 03

Tierarzneimittel

C 02 03 05

Richtlinie Nr. 2 zur Anwendung des Arzneimittelgesetzes — Pharmakologisch-klinische Vorprüfungen an Tieren — vom 28. Jan. 1971 (VuM MfGe Nr. 6 S. 16)

C 02 04

Blut, Blutderivate, Transplantate

C 02 04 01

Anordnung (Nr. 1) über den Blutspende- und Transfusionsdienst vom 7. März 1962 (GBl. II Nr. 18 S. 158) i. d. F. der Anordnung Nr. 2 über den Blutspende- und Transfusionsdienst vom 2. März 1967 (GBl. II Nr. 23 S. 144) und der Anordnung über die künstliche Erzeugung und Gewinnung von blutgruppenspezifischen Antiseren vom 18. Mai 1967 (GBl. II Nr. 54 S. 357)

C 02 04 02

Anordnung Nr. 2 über den Blutspende- und Transfusionsdienst vom 2. März 1967 (GBl. II Nr. 23 S. 144) - Auszug -

C 02 04 05

Richtlinie Nr. 1 zur Anordnung über den Blutspende- und Transfusionsdienst 21

AAR 8. Lieferung

Kapitelinhaltsverzeichnis : Kapitel C

(6)

vom 5. Dez. 1967 (VuM MfGe Nr. 1 S. 1) C 02 04 08

Rahmentransfusionsordnung für Einrichtungen des Gesundheitswesens, herausgegeben vom Ministerium für Gesundheitswesen als Sonderdruck VEB Verlag Volk und Gesundheit Berlin, 1979 — Auszug —

C 02 04 10

Anweisung über die Qualitätssicherung in den Einrichtungen des Blutspende- und Transfusionswesens vom 27. Februar 1980 (VuM MfGe Nf. 2 S. 10)

C 02 04 11

Musterfragespiegel des Instituts für Arzneimittelwesen zur Durchführung von Kontrollen in den Einrichtungen des Blutspende- und Transfusionswesens Stand 1979

C 02 04 20

Verordnung über die Durchführung von Organtransplantationen vom 4. Juli 1975 (GBl. I Nr. 32 S. 597)

C 02 04 21

1. Durchführungsbestimmung zur Verordnung über die Durchführung von Organtransplantationen vom 29. März 1977 (GBl. I Nr. 13 S. 141)

C 02 04 22

Anweisung über die Vorbereitung und Durchführung von Nierenentnahmen vom 29. März 1977 (VuM MfGe Nr. 6 S. 41)

C 02 04 40

Hinweis auf die Durchführung von prätransfusionellen Untersuchungen vom 24. Mai 1972 (VuM MfGe 1972 Nr. 9 S. 58)

C 02 04 50

Anordnung über die Erfassung von Ausgangsmaterialien für die Plasmafraktionierung vom 31. Okt. 1967 (GBl. II Nr. 109 S. 758)

C 02 04 60

Anordnung (Nr. 1 ) über die künstliche Erzeugung und Gewinnung von blutgruppenspezifischen Antiseren vom 18. Mai 1967 (GBl. II Nr. 54 S. 357)

C 02 04 61

Anordnung Nr. 2 über die künstliche Erzeugung und Gewinnung von blutgruppenspezifischen Antiseren

22

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

vom 14. Juni 1968 (GBl. I I Nr. 69 S. 518) Verfügung über die Tätigkeit des Beauftragten für das Blutspende- und Transfusionswesen vom 28. Mai 1981 (VuM MfGe Nr. 6 S. 83) Pflanzliche Drogen Anordnung über die Güte, Abnahme und Bewertung von Arznei- und Gewürzpflanzen vom 31. Mai 1961 (GBl. I I Nr. 38 S. 237) Verordnung über die Leitung, Planung und Organisation des Pflanzenschutzwesens in der Deutschen Demokratischen Republik — Pflanzenschutzverordnung — vom 10. Aug. 1978 — Auszug — (GBl. I Nr. 28 S. 309) 1. Durchführungsbestimmung zur Pflanzenschutzverordnung vom 16. Okt. 1978 — Auszug — (GBl. I Nr. 37 S. 406) Verordnung über den Rechtsschutz für neue Pflanzensorten in der Deutschen Demokratischen Republik — Sortenschutzverordnung — vom 22. März 1972 — Auszug — (GBl. I I Nr. 18 S. 213) Tierische Drogen Anordnung über die Gewinnung, den Aufkauf und die Lieferung von tierischen Drüsen und anderen tierischen Organen für die Produktion von pharmazeutischen und chemisch-technischen Präparaten vom 9. Mai 1979 (GBl. I Nr. 14 S. 111) Weisung Nr. 11 zur Fleischuntersuchungsanordnung — Bedingungen für die Gewinnung von Rohstoffen zur Herstellung von Arzneimitteln, den Arzneimitteln gleichgestellten Stoffen, Zubereitungen und Gegenständen — vom 24. März 1972 (VuM MLFN Nr. 3 S. 35) 23

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

(8)

C 03

Bestimmungen in bezug auf Stoffe, Zubereitungen und Gegenstände, die den Arzneimitteln gleichgestellt sind

C 03 01

Chirurgisches Nahtmaterial und andere medizinische Gegenstände, die zum dauernden oder zeitweiligen Verbleib im Körper bestimmt sind

C 03 01 10

Hinweise zur Planung und zum Einsatz implantierbarer Herzschrittmacher einschließlich Schrittmacherelektroden — Auszug — (Rundschreiben des MfGe an die Bezirksärzte vom 12. Mai 1980)

C 03 01 31

Entscheidung (Nr. 1) über eine Gleichstellung als Arzneimittel vom 10. Dez. 1966 (VuM MfGe 1966 Nr. 5 S. 41)

C 03 02

Dentaltechnisches Material

C 03 02 01

Gesetz über den Verkehr mit Edelmetallen, Edelsteinen und Perlen sowie Erzeugnissen aus Edelmetallen, Edelsteinen und Perlen — Edelmetallgesetz — vom 12. Juli 1973 — Auszug — (GBl. I Nr. 33 S. 338)

C 03 02 02

1. Durchführungsbestimmung zum Edelmetallgesetz vom 12. Juli 1973 — Auszug — (GBl. I Nr. 33 S. 340)

C 03 02 05

Anweisung über die Verwaltung und Verarbeitung von Edelmetallen in der stomatologischen Betreuung vom 18. Juni 1975 (VuM MfGe 1975 Nr. 13 S. 86)

C 03 02 07

Anweisung über die Rückgewinnung von Sipal und Dentargam vom 22. Juni 1981 (VuM MfGe Nr. 6 S. 87)

C 03 03

Verband- und Hygienematerial

C 03 04

Labordiagnostika

C 03 04 10

Entscheidung Nr. 2 gemäß § 9 des Arzneimittelgesetzes — Labordiagnostika — vom 15. Dez. 1970 (VuM MfGe Nr. 2/3 1971 S. 8)

C 03 04 75

Information Nr. 7/74 für Bezirksapotheker aus dem Institut für Arzneimittelwesen der DDR vom 18. Juli 1974 — Auszug — Betr.: Qualitätskennzeichnung von Labordiagnostika

24

(9)

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

C 03 05

Desinfektionsmittel

C 03 05 10

Bekanntmachung der Liste der Desinfektionsmittel vom 1. Jan. 1980 (VuM MfGe Nr. 3 S. 26)

C 03 90

Sonstiges

C 03 90 01

Entscheidung Nr. 3 gemäß § 9 des Arzneimittelgesetzes vom 5. Mai 1971 (VuM MfGe Nr. 9 S. 42)

C 03 90 05

Nomenklatur der industriell gefertigten Hilfsmittel für die Rehabilitation und der industriell gefertigten Einzelteile von Hilfsmitteln für die Rehabilitation, die durch das Institut für Arzneimittelwesen der DDR (IFAR) bzw. die Zentrale Begutachtungskommission für Medizintechnik (ZBK) in Zusammenarbeit mit der Einrichtung Orthopädie-Technik Berlin in das Arzneimittelregister bzw. das Register für medizintechnische Erzeugnisse aufzunehmen sind

C 03 90 20

Anweisung über die Wiederverwendung von ausgewählten medizintechnischen Verbrauchsmaterialien vom 27. Juli 1981 (VuM MfGe Nr. 9 S. 112)

C 04

Bestimmungen in bezug auf Stoffe, Zubereitungen und Gegenstände, auf die das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln Anwendung findet

C 04 01

Gesundheitspflegemittel und natürliche Heilmittel

C 04 01 30

Information Nr. 4/75 für Bezirksapotheker aus dem Institut für Arzneimittelwesen der DDR vom 15. April 1975 — Auszug — Betr.: Kontrolle des Verkehrs mit Gesundheitspflegemitteln

C 04 01 40

Fachbereichsstandard TGL 27245 Ausgabe 07.79; verbindlich ab 1. Januar 1982, für Neu- und Weiterentwicklungen ab 1. Jan. 1980 Kosmetische Erzeugnisse, Warenauszeichnung und Etikettierung

C 04 01 51

Verordnung über Kurorte, Erholungsorte und natürliche Heilmittel — Kurortverordnung — vom 3. Aug. 1967 — Auszug — (GBl. I I Nr. 88 S. 653) i. d. F. nachfolgender Änderungen 25

AAR 8. Lieferung

Kapitelinhaltsverzeichnis: Kapitel C

(10)

C 04 01 53

2. Durchführungsbestimmung zur Kurortverordnung — Verfahren bei Auffinden bzw. bei Anträgen zur Erkundung, Erschließung, staatlichen Anerkennung und Nutzung natürlicher Heilmittel — vom 6. März 1968 (GBl. I I Nr. 27 S. 121)

C 04 01 54

3. Durchführungsbestimmung zur Kurortverordnung — Schutz natürlicher Heilmittel und Verfahren bei Anträgen für Erklärungen zu Schutzgebieten — vom 6. März 1968 — Auszug — (GBl. I I Nr. 27 S. 123)

C 04 01 57

Anordnung Nr. 1 über die Anerkennung natürlicher Heilmittel vom 31. Juli 1970 — Auszug — (GBl. I I Nr. 71 S. 509)

C 04 Ol 80

Auflage des Institutes für Arzneimittelwesen der DDR vom 15. Mai 1979 — Auszug — Betr.: Deklaration von Mengentoleranzen und Verwendbarkeitsdauer bei Gesundheitspflegemitteln mit dem Kennbuchstaben ,,K"

C 04 Ol 81

DDR-Standard TGL 28448/01 Ausgabe 10.77; verbindlich ab 1. Jan. 1979 Mengentoleranzen, Klasseneinteilung

C 04 Ol 82

DDR-Standard TGL 28448/02 Ausgabe 11.75; verbindlich ab 1. Jan. 1979 Mengentoleranzen, Toleranzen für Packungen mit Masse- oder Volumenkennzeichnung

C 04 01 83

DDR-Standard TGL 28448/05 Ausgabe 11.75; verbindlich ab 1. Jan. 1979 Mengentoleranzen, Prüfverfahren für Fertigpackungen mit Massekennzeichnung

C 04 01 84

DDR-Standard TGL 28448/06 Ausgabe 7.78; verbindlich ab 1. März 1979 Mengentoleranzen, Prüfverfahren für Fertigpackungen mit flüssigen Füllgütern mit Volumenkennzeichnung

C 04 02

Medizintechnische Erzeugnisse

C 04 02 31

Anordnung über die Approbation elektrotechnischer Importerzeugnisse in der Deutschen Demokratischen Republik vom 2. Aug. 1965 (GBl. II Nr. 82 S. 623)

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