207 75 5MB
Russian Pages 13
СТАНДАРТЫ 1И КАЧЕСТВО
ISSN 1813-8640 9"771813"864004">И ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ
IE К ЖУРНАЛУ «СТАНДАРТЫ И КАЧЕСТВО»
траслевая политика -ИСО/ТК 176 \ • ', *f |андаш:ИСО инговьк
Информатика в здравоохранении Сфера телекоммуникаций: стандарт TL 9000
-
О ДОКУМЕНТАХ
ОТРАСЛЕВАЯ ПОЛИТИКА
В статье М. Черчилля (Mike Churchill), возглавляющего Форум ИССЯК 176 по отраслевым связям, рассматривается политика ИСО и МЭК в области развития стандартизации систем менеджмента в конкретных секторах экономики и рассказывается о разработке техническим комитетом ИСО/ТК 176 соответствующих руководств. Огромное количество организаций во всем мире, занятых в разных отраслях экономики, сертифицированы на соответствие стандарту ИСО 9001:2000. Этот факт демонстрирует, что общий подход, основанный на системах менеджмента, предлагаемый данным стандартом и его предшественниками, играет существенную роль в улучшении качества продукции и услуг. С другой стороны, быстрый рост числа отраслевых стандартов на системы менеджмента качества (СМК), основанных па ИСО 9001, дает понять, что как внутри, так и за пределами ИСО существуют организации, которые считают данный базовый стандарт не в полной мере отвечающим нуждам конкретных отраслей. Можно назвать несколько вполне объяснимых причин возникновения такой ситуации: я требования стандарта ИСО 900i:2000 носят общий характер и не конкретизированы в плане специфических терминов, используемых в той или иной отрасли; «в общие требования должны охватывать более широкий спектр вопросов, чтобы обеспечить полное доверие к результатам деятельности в области качества; ^ общие требования должны учитывать отраслевые нормативы, такие как законодательные требования и кодексы надлежащей практики. Рост числа отраслевых стандартов на СМК представляет собой потенциальную проблему. Не редки случаи, когда на организацию обрушиваются многочисленные требования, имеющие много общего, но в то же время зачастую противоречивые, которые должны быть увязаны с действующей СМК и подтверждены независимым органом по сертификации. ОТРАСЛЕВАЯ ПОЛИТИКА Для сведения к минимуму количества отраслевых документов ИСО/ТК 176 предпринимает определен-
ные действия по их гармонизации и участию в разработке отраслевых стандартов на СМК на основе ИСО 9001:2000. Хотя Комитет не занимается непосредственно созданием отраслевых стандартов, он несет ответственность за разработку требований к СМК (стандарт для автомобильной промышленности представляет собой экспериментальный проект сотрудничества с данной отраслью). ИСО/ТК 176 уполномочен консультировать другие технические комитеты ИСО или МЭК. которые предполагают вести разработку отраслевых стандартов. С этой целью Комитет разработал специальные требования и руководства, изложенные в Директивах ИСО/ МЭК, часть 2, п. 6.8.2.1 В общем виде они сводятся к следующему: -| в отраслевые стандарты необходимо включать требования стандарта ИСО 9001:2000, дополняя их специальными требованиями с учетом области применения; любые положения отраслевого стандарта, уточняющие область применения стандарта ИСО 9001, должны отличаться от включенных в текст пунктов стандарта ИСО 9001; • следует пользоваться терминами и определениями стандарта ИСО 9000; в технические комитеты ИСО и МЭК должны консультироваться с ИСО/ТК 176; я рекомендуется использовать руководящие указания и критерии, изложенные в документе, разработанном ИСО/ТК 176. Ниже перечислены основные положения руководящего документа ИСО/ТК 176. » Организация, рассматривающая возможность разработки отраслевого стандарта на СМК должна прежде всею обосновать необходимость в таком стандарте, ответив на следующие вопросы: существуют ли нормативные требования или своды норм и правил, которые должны быть включены в данный стандарт? разработана ли специальная терминология, необходимая для правильного понимания документа представителями отрасли?